Estamos encantados de anunciar que –además del certificado ISO 9001:2015– Euromex posee ahora también el certificado ISO 13485:2016
ISO 13485 es la norma internacional sobre calidad de la gestión más utilizada en el sector de los dispositivos médicos. Emitida por la Organización Internacional de Normalización (ISO, por sus siglas en inglés), la norma ISO 13485 es una solución efectiva para cumplir los numerosos requisitos propios de un sistema de gestión de calidad en el sector de los dispositivos médicos
El certificado ISO 13485:2016 acredita el compromiso de Euromex a la hora de ofrecer productos de gran calidad basados en procesos de gestión certificados y es garantía de buenas prácticas en todo lo que hacemos
Además del certificado ISO 13485:2016, nuestras series bScope y Delphi-X Observer han obtenido el certificado de dispositivos de Clase 1 según la Directiva UE sobre Dispositivos Médicos (Reglamento sobre Dispositivos Médicos - MDR) 2017/745
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