Wir sind stolz, Ihnen mitteilen zu können, dass Euromex zusätzlich zu ISO 9001:2015, nun auch nach ISO 13485:2016 zertifiziert ist
ISO 13485 ist die am weitesten verbreitete internationale Norm für Qualitätsmanagement bei der Herstellung von Medizinprodukten. Die von der Internationalen Organisation für Normung (ISO) herausgegebene Norm ISO 13485 ist eine effektive Lösung, um die umfassenden Anforderungen an ein Qualitätsmanagementsystem in der Medizinprodukteindustrie zu
erfüllen
Die ISO 13485:2016-Zertifizierung zeigt das Engagement von Euromex, qualitativ hochwertige Produkte auf Grundlage zertifizierter Managementprozesse zu liefern, und gewährleistet beste Arbeitsmethoden in allem, was wir tun
Über die ISO 13485:2016-Zertifizierung hinaus sind unsere bScope und Delphi-X Observer nun als Geräte der Klasse 1 gemäß der EU-Medizinprodukteverordnung (MDR Medical Device Regulation) 2017/745 zertifiziert
Vielen Dank für Ihr Vertrauen in unser Team
Euromex
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